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注射器、针筒穿刺力和推拉力测试详解

返回列表来源:天氏库力 发布日期 2019-11-22 浏览:

注射器可用于很多应用,有多种形状和尺寸。常见的注射器和针筒的测试有:穿刺力、滑移力、分离力、推力和扭力等,天氏库力可根据不同的测试为您提供合适的试验工装夹具。
 
分离力和滑移力测试依据标准有:
1、DIN EN ISO 7886 -1
2、DIN EN ISO 11499
3、ISO 11040-4
 
图1:注射器、针筒的滑移力测试夹具
图1:注射器、针筒的滑移力测试夹具

图1中的测试夹具用于测定注射器、针筒的穿刺力和滑移力,以及测试近似计量值。滑移力是根据DIN EN ISO 7886 -1, DIN EN ISO 11499,和 ISO 11040-4测定的。穿刺力和滑移力是选择最合适的针筒的重要参数。穿刺力和滑移力不能太高也不能太低以确保药物剂量是准确的。这些力受药剂粘度和套管尺寸影响。
 
天氏库力的万能测试机配备了能调整距离的试样夹具,可匹配所有常见的注射器几何尺寸。试样直径调整无需其他工具,可通过手轮无级调整。可选的试样夹具无需指套即可匹配试样。全智能双闭环测试App使您能简便地测试最大试验力和平均滑移力。集成一个重量模块使您能测定单剂量的剂量精度,如胰岛素的计量。一个照相机记录针筒注入过程中的滑移力,工业级连续摄像的CCD加上可选的智能测试App同步记录测试数据和视频信号。配合非接触式引伸计,使连续测量塞子的厚度成为可能(具体可参考图2)。
 
图2:非接触测量厚度装置
图2:非接触测量厚度装置
 
穿刺力测试设备的优势/特点: 
1、测试设备包含下面一个试样夹和上面的一个套模
2、包含一个玻璃容器可收集溢出的液体
3、两个不同半径的旋转导向夹面保证绝佳的导向
4、带凹陷的套模确保(注射器)活塞对中
5、定制安装系统能简便安装
6、工装有开口,可监控滑移路径
7、通过一个快速松开紧固件可在不改变试样直径的前提下夹持和松开试样
8、多种针筒固定器可配合标准容量1.5ml 和3.0ml使用
9、App可针对所选中的容量注射器而连接一个对应刻度。这意味着工装也能用于剂量精度测试,具体可参考标准:DIN EN ISO 11608-3
10、测试玻璃注射器时推荐加装透明亚克力安全门
11、工装能用于牙科局部麻醉的注射器测试,符合DIN EN ISO 11499标准
 
根据DIN EN ISO 7886-1标准测试活塞推力
测试无菌一次性注射器的活塞驱动力的工夹具,符合DIN EN ISO 7886-1标准,注射器的研发是为了测定DIN EN ISO 7886-1标准的无菌一次性注射器的推力。测试模拟抽取和注射液体的过程,测试夹具包含上下两个夹具,能固定注射器及一个含连接管的可调高度的储液罐,能轻松拆除并清洁。(测试夹具如图3)
 
图3:活塞推力测试夹具
图3:活塞推力测试夹具
多个注射器系统的同步滑移力测试
夹具包含一台有6-8个测试轴的双柱台式9297威尼斯澳门,能配备相应数量的传感器。适用于实验室和生产过程监控,可用于测试注射器针筒与活塞间的摩擦力变化,或与密封环之间的摩擦力。注射器固定工装能容纳多种尺寸的注射器,及两个收集注射液体的储液罐,能测试针筒上的摩擦力。使用单独的高度调节装置能同步测试过程。(如下图4)
 
图4:多轴试验夹具
图4:多轴试验夹具

双柱台式9297威尼斯澳门

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ISO 594-1和ISO 594-2标准的鲁尔接头系统/鲁尔锁连接器测试
鲁尔接口锥是一个用于医疗行业管道系统的标准连接器系统。用于插管、注射器、导尿管、三方龙头和注入管等元器件。密封性是由一个叫做鲁尔锥的锥形接头提供的,此外,鲁尔锁连接器有一个螺纹套筒可可紧紧连接两段管材不发生液体泄露。为了对这些部件进行质量控制,可使用配备叠加扭转驱动的材料试验机。
 
图5:鲁尔接头系统测试夹具
图5:鲁尔接头系统测试夹具
 
ISO 594-1和ISO 594-2 是用于测试鲁尔接头系统/鲁尔锁连接器。可用配备天氏库力的扭转材料试验机的叠加扭转驱动的静态轴向载荷简便测定扭矩。
 
ISO 11040-4(预灌封注射器-第4部分可注射且无菌的装配注射器的玻璃针筒)规定了下列测试:
C1:突耳抗断裂力
C2:圆锥抗断裂力
E:滑移力测试方法用于评估注射器的润滑度
F:针头穿刺测试
G1:针头抽回力测试
G2: 封闭系统的液体渗漏测试
G3: 鲁尔锁接头组件的分离力
G4:鲁尔锁接头组件的旋开扭矩
G5:鲁尔锁刚性护帽的拧紧扭矩
G6:护帽或针头保护套的抽出力
 
苏州天氏库力可为客户提供一套完整且符合ISO 11040-4测试标准的产品的材料试验机。可互换的测试工装非常适合测试各种注射器类型并确保预灌封注射器测试是符合标准的。

 

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【本文标签】:注射器穿刺力,注射器推拉力,针筒滑移力

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